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药品生产企业权威发布_药品价格公示一览表(2024年11月精准访谈)

内容来源：途客网所属栏目：观点更新日期：2024-11-26

药品生产企业

　　辽宁乐金建设：如何选择合适的净化级别来满足GMP要求　　选择合适的净化级别对于满足GMP(良好生产规范)要求至关重要，这直接关系到产品质量和安全性。首先，企业应根据所生产产品的特性和风险评估来确定所需的洁净度等级。例如，无菌药品的生产通常需要达到ISO 5级或更高级别的洁净室标准，而普通口服固体制剂可能只需要达到ISO 8级。　　在选定目标级别后，还需考虑实际操作中的可行性与成本效益比。过高的净化级别虽然能提供更好的环境控制，但同时也意味着更高的建设和维护费用。因此，在确保符合法规要求的前提下，合理平衡性能与经济性是关键。此外，应当依据生产工艺流程布局合理规划不同区域的净化级别，如将高风险操作区设置为最高级别的洁净室，而辅助功能区则可适当降低标准。　　最后，建议咨询专业顾问或参考行业指南以获取最新信息，并定期审查现有设施是否仍能满足当前及未来可能提高的标准要求。通过科学严谨地选择和管理净化级别，可以有效支持GMP合规性，保障产品安全与质量。

【打好“监管+服务”组合拳唐山助推药包材产业高质量发展】药包材抽检合格率保持100%，4家企业实现改扩建、产值增长了200%，药包材行业新增实用新型专利13件…… 这是河北省唐山市市场监管局开展药包材生产集中片区质量提升专项行动取得的一项项阶段性成果。唐山共有药包材生产企业16家、生产品种37个，大多建厂于2005年至2015年期间，很多企业面临厂房老旧、设备老化、品种单一、技术附加值低等现实困境，也容易给药包材生产质量埋下隐患。为推动药包材产业转型升级，更好保障群众用药安全，2023年5月起，唐山市市场监管局启动了为期2年的药包材生产集中片区质量提升专项行动，针对企业质量痛点实施精准技术帮扶，推动药包材生产企业向规模化、自动化、高端化加速迈进。该局组织资深药品检查员深入企业走访调研，与企业交流产品特点，鼓励老旧小企业改扩建，围绕企业新建车间、改造实验室等方面提供意见建议36条。目前，全市已有4家企业进行厂房扩建，3家企业进行了实验室改造升级，为产业转型升级打下良好基础。在玉田县林南仓联谊商标印刷有限公司新厂区，工人们正在紧张有序地进行设备安装等工作。该企业负责人果志强表示：“新建厂区面积23300平方米、D级洁净区面积1000平方米、化验室面积300平方米。我们将同步更新药包材生产设备，提高自动化、智能化水平，中药丸球壳的年产能可以从5亿丸提升到20亿丸，年产值可达到8000万元。” 工作中，唐山市市场监管局还注重因企施策，指导企业攻克技术难题，推动企业从“领跑”产品到“领跑”品牌，再到“领跑”标准，通过不断树立行业标杆，增强产业质量竞争力。 “公司通过产品研发和科技攻关，综合实力和市场竞争力显著增强。主营产品有规格50ML至45L的药用铝瓶，年产量达到160万个，产值6000万元，有较大的国内市场占比，并出口到8个国家。”唐山军荣铝业有限公司企业负责人于得荣介绍说。药包材作为药品的重要组成部分，其质量和安全性直接关系到药品质量和患者用药安全。为保证药包材生产质量安全，唐山市市场监管局在强化日常监管的基础上，自今年4月起，启动了为期7个月的药包材专项检查。该局逐个企业推动建立风险台账，并根据每个药包材对应的药品剂型特点，从生产管理、质量管理等方面开展针对性检查；指导企业以“人、机、料、法、环”为重点，编制完善药包材生产质量管理体系文件，增强质量控制能力；组织所有药包材生产企业的实验室开展实验室比对工作，严把出厂放行关口。为进一步规范药包材生产企业的生产质量管理，国家药监局组织制定了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），并在今年7月对外公开征求意见。“对此，我们高度重视，专门召开了座谈交流会议，汇总梳理辖区药包材生产企业和药品生产企业的意见建议21条。”唐山市市场监管局化学药品生产监督管理科科长王利民表示，“面对新形势、新要求，我局高度重视，专门安排资金10万元，聘请河北省药品医疗器械检验研究院对辖区11家药包材生产企业的D级洁净区环境进行监测，进一步提高整治提升的靶向性。我们将加大监管力度，不断完善服务措施，确保全市药包材生产企业在新规颁布实施中走在前、作表率，更好保障公众用药安全，更好促进行业发展。”（韩颖宋福恒）

2024年执业药师考试83.5万人次参加官方数据显示，2024年执业药师资格考试的报名人数已经公布，总计达到83.5万人次。𐟓Š 根据最新统计，截至2024年9月底，全国执业药师的注册人数为804,215人，较去年同期增加了325人。平均每万人口拥有执业药师5.7人。𐟓ˆ 具体分布情况如下：药品零售企业拥有731,132名执业药师，占90.9%；药品批发企业有42,309人；药品生产企业有5,400人；医疗机构有25,125人；其他领域有249人。𐟏尟’Š 这些数据表明，执业药师在医疗健康领域的重要性日益凸显。𐟌 此外，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心还提供了更多相关信息，包括地址、行政管理、资格考试和注册咨询的联系方式。𐟓ž 通过这些数据，我们可以看到执业药师队伍的不断壮大，为公众提供更专业的药学服务。𐟌Ÿ

2024年河南执业药师审核全攻略！ 𐟎“ 2024年执业药师考试已经落下帷幕，河南的考生们注意啦！关于审核的相关内容，大家可以参考以下详细信息。 𐟓… 核查时间：核查工作将在考试成绩公布后的15个工作日内进行。考生们要在这个时间段内准备好所有需要的材料，以免错过审核时间。 𐟓⠥…𓦳觽‘站：请考生们及时关注河南人事考试网和河南省药品监督管理局网站上的相关公告。 𐟚렦— 法完成核查的后果：如果因为个人原因导致无法在规定期限内完成核查，将被视为放弃考试资格。 𐟔 核查范围：河南省药品监督管理局和省辖市市场监督管理局将对所有参加2024年度执业药师资格考试且成绩合格的考生进行考试资格核查。 𐟓‘ 核查材料：需要提交的材料包括：身份证原件及复印件学历证原件及复印件学历认证报告原件及复印件单位出具的专业岗位工作年限证明（需注明具体工作岗位）报考单位的合法业务证明（如药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、医疗卫生机构的执业许可证）职称证书（免二科考生需提供）教育部留学服务中心认证的认证书（国(境)外学历）社保证明：需上传带有二维码的社保证明 𐟓‹ 材料要求：所有材料需按要求准备齐全，确保信息的准确性。希望这些信息能帮助到大家顺利通过审核，拿到心仪的执业药师证书！𐟎‰

欧盟/FDA对药品生产企业的六大体系检查欧盟/FDA对药品生产企业的六大体系检查点击链接阅读全文

「湖北三家药企产品被国家药监局通告」11月26日，国家药监局就23家企业生产的28批次药品不符合规定情况发布通告，3家湖北药企生产的产品包含在内。具体信息显示，经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为荆州市津奉药业发展有限公司生产的1批次开塞露（含甘油）不符合规定，不符合规定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐。经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为湖北聚瑞生物科技有限公司、湖北天济药业有限公司等生产的8批次红花不符合规定，不符合规定项目为性状。对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。（支点财经记者王文华）

执业中药师证书含金量及就业方向解析执业药师考试是一个准入类资格考试，没有执业药师证书，就不能从事相关药学工作。只有取得了执业药师资格证书，并注册在药学相关单位，才能从事相关的工作。执业药师证书的含金量主要体现在以下几个方面： 𐟏… 参与职称评定：通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，符合职称评审相应条件（包括资历和论文要求等），视为具备主管药师或主管中药师专业技术职称资格，所在单位根据工作需要可聘任为主管药师或主管中药师专业技术职务。 𐟒𐠨–ꨵ„更高：执业药师属于专业技术人员职业资格，可以纳入到3600元的专项扣除范围内。也就是说，取得执业药师证书，就可以申请3600元的专项扣除。由于市场需求大，执业药师的薪资也相对较高。一般来说，药店的执业药师，基本工资比一般的药店销售人员工资高出三四千。 𐟓ˆ 市场需求大：执业药师的缺口较大，分布也不合理。有些城市取得执业药师资格证的实际人数仅占需求人数的三分之一，整体执业能力有待提高。随着医院、药房、药店的不断增加，对执业药师的需求也在不断增长，这将促进执业药师薪资的上涨。 𐟏堥𐱤𘚦–𙥐‘多样化：医药生产行业：在药品生产企业的执业药师，大都是医药代表岗位，属于销售岗类型。医药零售企业：大多数执业药师拿到证书之后，都会注册在药店。根据相关数据可知，截止到2024年2月份，注册在药品零售企业的执业药师占到了90.4%，是主要的一个就业方向。医疗机构：很多地区已经确定，执业药师等同于中级职称，可聘专业技术职务为主管药师或主管中药师。所以，这对于想去医院工作的大家来说，无疑是一大利好消息。公务员：跟药学相关的公务员岗位主要是在药监局。培训讲师：历年来，执业药师考试都比较难。能考过说明你具有扎实的知识储备，如果再把知识点吃透，能为别人授业解惑的话，转做培训讲师也是不错的就业选择。最后预祝大家早日拿下证书，升职加薪指日可待！

张雪峰：药学生不要把自己的就业路走窄了说点难听的，现在每个行业都不怎么景气，要不是985、211出身，真的找不到什么对口的好工作，廉价劳动力就算了，还很容易被忽悠，走很多没必要的弯路 . 希望刷到这篇的药学生，能根据自己的情况，做出好的决定！ - ☑药理学： ——从事新药研发的临床辅助工作，可以做 CRA、CRC、CMO(首席医学官)等工作。CRA的月薪在6~8K左右，CRC的月薪在5~7K左右。CMO 要在药企里工作十几年后才能晋升到这个位置 . ☑药学： ——制剂研发 ——医学／临床／生物分析 ——生物药／生物制（研发／分析／注册／管理） ——质量管理／QA／质量控制／QC／化验员／采购专员等 ——医药新媒体／互联网相关／AI人工智能 . ☑药剂学： ——就业很广泛，除了药物的制剂外，化妆品的研发也需要。不想做药理但又不想选择毒性大的女生可以考虑。一般到药企从事制剂研发和生产线管理的工作，工资8~9K左右 . ☑药物分析： ——就业蕞广，除了高校外，药监局，食品的检测鉴定，化妆品的鉴定，污水环境鉴定等，找工作很容易，如很多药厂的质量控制和质量检测，既QA(品质保证)和 QO(品质控制)，QA 的工作偏向文件管理，QC的工作偏向实验检测，QA的月薪比 QC略高些 QA在6~9K左右，QC在5~8K左右 . ☑药物化学： ——一般到药企从事新药研发与生产线工艺优化工作，工资待遇相较其他专业属于较高收入，月薪在11K以上 . ☑临床药学： ——对口医院，现在考编会专门有临床药学才能报的岗位，可以不用跟药学竞争。医院都能进，其他很多岗位也能胜任，例如GCP等 . ☑生药学： ——可以选择去药企做中成药的研发和配伍工作，月薪在5-7k左右 . ☑考证方向： 𐟔련Œ称药师：适合医疗机构工作的药学人，如各级医院、社区和乡镇卫生院，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等，备考时策未来搭配真题 . 𐟔렦‰礸š药师：适合药店工作的药学人，在药品生产企业负责药品质量管理的药学人，还有在药品流通等配送企业负责药品质量的药学人，备考时可以直接苏禾搭配红宝书，证到手差不多月薪上涨1k+ . 𐟔려𘴥𚊨兩ˆ：医院从事临床药学工作的药学人要考，主要是调剂药师，一种是非调剂药师，另一种是负责药品管理的药师 ⭕我是跟着高❤途医考里面的𐟑谟𛢀𐟏뤸Š课的哦~因为我刚开始备考的时候把知识点容易混淆，经常记不住𐟘�Ž来跟着高途医考学习了一段时间，它会根据每个人的薄弱项制定学习计划！！使我记忆模糊的知识开始条理清晰了，容易混淆的概念也清楚啦❗ 「高途教育」「高途医考」

中药药剂师：中医药核心角色什么是中药药剂师？中药药剂师在中医药领域中扮演着至关重要的角色。他们主要负责中药材和饮片的鉴定、炮制、调剂、制备和发放等工作。这不仅仅是对中药材的了解，还包括中药制剂的生产、工艺设计、质量控制和检验等技能。报考中药药剂师需要什么条件？年龄要求：申请者需年满18周岁及以上。学历要求：至少拥有中职及以上学历。健康状况：身体健康，无传染病。市场需求与就业方向随着人们对中药的认识不断加深，中药的应用范围也在不断扩大，这导致了中药药剂师需求的稳步增长。中药药剂师的就业方向非常多样，他们可以选择在药房、医疗机构、药品生产企业等领域从事中药的制剂、质检、临床药学等工作。此外，中药药剂师还可以选择进入科研机构，参与中药的研究和开发，为中药的现代化发展提供技术支持。收入水平由于中药药剂师需要具备专业的中药学知识和实践经验，因此他们的收入水平通常较高。特别是在一些大型医疗机构、知名药企等地，中药药剂师的薪资水平更是诱人。中药药剂师不仅是中医药领域的重要角色，也是求职者可以选择的广阔职业方向之一。随着中药的广泛应用，中药药剂师的需求将持续增长，为求职者提供更多的就业机会。

「营商通讯」【视频指南|蒙速办：药品生产企业信息】通辽市政务服务的微博视频

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